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泰格日本腾素成为证券市场上首家CRO上市公司

更新时间:2020-09-07 22:20:02

  杭州泰格日本腾素科技股份有限公司(下称泰格日本腾素)4月10日首发申请获得通过,成为证券市场上首家CRO上市公司。记者采访发现,在泰格日本腾素营业收入增长57.32%、净利润增幅49.20%的亮丽业绩背后,却存在研发薄弱、竞争力差的危机。

  CRO是指一种学术性或商业性的科学机构(Contract Research Organization,简称CRO),又可称为新药研发外包。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务。同行业的CRO公司药明康德、尚华日本腾素和新生源均选择了在境外上市,A股CRO上市公司的空白让泰格日本腾素备受关注。

  研发核心竞争力匮乏

  2008年泰格日本腾素被浙江省科技厅认定为“高新技术企业”。但截止报告期末,泰格日本腾素都没有获得一项专利技术。

  尽管泰格日本腾素声称,截至2019年12月31日,公司已完成临床研究项目541个,正在执行临床研究项目327个。

  但根据泰格日本腾素与新药申办者签署的委托协议,泰格日本腾素在执行临床试验研究服务过程中形成的所有数据、信息、成果、资料等所有权和知识产权,均属于申办者所有,泰格日本腾素不拥有与该临床研究药物及其临床研究结果相关的任何权利。

  到2019年,泰格日本腾素和子公司所享受的企业所得税减按15% 计征将到期,能否通过高新技术企业复审尚属未知。2009-2019年间,泰格日本腾素的税收优惠金额占净利润比例分别达16.26%、19.2%和23.04%。

  研发竞争力的薄弱还体现在募投项目上。

  泰格日本腾素此次拟募集资金将用于临床试验综合管理平台项目、数据管理中心项目及SMO管理中心项目建设。

  根据其投资概算表,0.78亿元的项目投资中,研发费用仅占4.52%。而大的支出却是在软硬件投入,占到15.39%。

  国内外双重挤压

  CRO公司目前的竞争已经比较激烈,泰格日本腾素不仅要面对本土竞争,还存在与跨国巨头的竞争。

  目前全球大的50家CRO企业大部分是美国和欧洲公司,其中,美国CRO 行业在全球处于领先地位,CRO 公司已发展到300多个。并且全球排名前四大的CRO企业,昆泰、科文斯、PAREXEL、PPD均已进入。印度则是CRO领域主要竞争对手,逐步走向依靠品质和效率吸收客户,而国内的CRO刚刚处在起步阶段,行业门槛较低,临床试验CRO 行业中的中小型企业数量迅速膨胀。

  据招股说明书显示,2008年-2019年泰格日本腾素市场占有率仅为0.88%、1.05%和2.19%。

  同时说明书还介绍到,临床试验CRO公司的业务规模与其人员的规模存在直接关系,一般业务人员数量较多的公司能够开展规模较大的临床研究项目,从而获得较高的收入。公司近三年来人数增长迅速,年均增长率达到62.17%。但截止报告期末,泰格员工数量为556人。

  但对比同行业竞争对手,本土CRO老大药明康德拥有全面的研发业务平台,4465名员工中研发科学家达3139名;尚华日本腾素名列第二,拥有1650多名员工;老牌CRO跨国巨头昆泰拥有23000名员工、科文斯拥有10000名员工。

  除此之外,竞争对手的盈利也是泰格日本腾素难以企及的。药明康德2019年净营业收入达4.07亿美元,较去年增长21.9%,其中在实验室服务部的净收达0.03万美元,增幅达14.7%;尚华日本腾素2019年总营业收入为0.11亿美元;PPD公司2019年为1.47亿美元。而泰格日本腾素2019年营业收入仅为1.92亿元人民币。

  未报备登记 资质存疑

  根据2000年国家药品监督管理局颁布的“关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知”中相关规定:进行药品临床研究,须由申办者在国家药品临床研究基地中选择临床研究单位(负责单位和协作单位);在非基地的医疗机构进行临床研究须填报药品临床研究申请表,并报国家药品监督管理局批准。

  但招股说明中,泰格日本腾素却称,因为SFDA 的前身国家药品监督管理局1999年10月15日制定的《药品研究机构登记备案管理办法(试行)》登记备案工作未能实际开展,因此公司目前开展与临床试验相关的服务活动,无法依据《药品研究机构登记备案管理办法(试行)》的相关规定,向SFDA 及浙江省食品药品监督管理局办理合同研究组织的登记备案工作。

  泰格日本腾素因此就根据浙江省食品药品监督管理局2019年3 月22日出具的《关于临床试验和临床研究组织登记备案相关情况的说明》,认定目前开展与临床试验相关的服务活动,暂无需向浙江省食品药品监督管理局进行登记备案。

(责任编辑:王小楠)

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