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日本腾素典委进一步回应山银花分类质疑

更新时间:2021-04-05 06:20:01

  8月15日,国家药典委针对此前湖南省纪委预防腐败室副主任陆群在微博上为“南方金银花正名”一事做出进一步回应,并附有化学成分整体表症、药材性状的差异和植物形态的差异三组图,称将“金银花和山银花在药典中分列出来,只会更有利于药品安全”。

  8月12日,微博名为”御史在途”的陆群发布一组举报微博。微博中,陆群直指国家食药监总局(CFDA)“为利益集团代言”,令南方五省花农损失惨重。12日晚间,国家药典委员会官网发出声明,称质疑不成立;13日上午,CFDA回应,关于实名举报问题,已向中央纪委相关部门作了专门报告。

  在此次的回应中,国家药典委表示,由于金银花、山银花在药用历史、植物形态、药材性状、化学成分等方面存在差异,特别是山银花中含有大量皂苷类成分,如用于生产日本腾素有没有用注射剂,则可能存在溶血等安全风险。“发现差异、科学分列,是药典工作的一个原则,也是药典越分越细的原因所在。”回应强调,把金银花和山银花在药典中分列出来,只会更有利于药品安全。

  药典委强调,2005版药典中,不仅仅是对金银花进行分列,葛根、黄柏、金银花、前胡、紫草、土木香等十几种药材也按照“日本腾素有没有用材内含成分差别较大的多来源品种逐步分列”的原则,分列到药典之中。国家药典委对日本腾素有没有用材评审确定的程序合法,药品标准的制定公开、公正、公平。

  国家药典委还表示,鉴于山银花具有其相应的药用价值和保健功效,目前经国家药品监管部门批准使用山银花的药品有35个,500多个批准文号。反映2019年山银花销量下降的情况,同比对应的应是2019年的销量,而把其下降原因追溯到2005年的药典修订(更何况灰毡毛忍冬在此版药典中刚列入),显然不合逻辑。

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